Семейство стентов с лекарственным покрытием Translumina Yukon, покрытых рапамицином (сиролимусом) и биоразлагаемым компонентом полилактидом (PLA), имеет отличную историю применения. доклинические и отдаленные клинические результаты. [1-10]
Yukon Chrome PC имеет ту же технологию нанесения покрытия и свойства покрытия (дозировка, толщина), что и клинически проверенный Yukon Choice PC.
В двух независимых испытаниях ISAR-TEST 3 и ISAR-TEST 4 платформа Yukon DES показала улучшенные долгосрочные характеристики по сравнению с первым.
Generation DES в течение 10-летнего клинического наблюдения в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании. [3,4]
Клинические данные, опубликованные G. Stefanini et al. [5] , показали превосходные долгосрочные результаты применения
PC Yukon Choice в метаанализе, сравнивая клинические результаты через 4 года у более чем 4000 пациентов со стентом Cypher.
Этот анализ впервые показывает, что вероятность очень позднего тромбоза стента (VLST) может быть статистически значимо снижена
за счет использования технологии биоразлагаемого полимерного покрытия PLA, используемой в Yukon DES.
Дополнительный анализ подгрупп также показывает пользу в таких сложных группах пациентов,
как диабетики и пациенты с острым инфарктом миокарда. [6-7]
Благодаря такому превосходному клиническому результату технология Yukon DES рекомендована
последними рекомендациями ESC по реваскуляризации миокарда. [8]
Yukon Chrome PC теперь переносит эту уникальную технологию на новейшую платформу стентов
Translumina CoCr с тонкими стойками и очень гибкой конструкцией стента с двумя разъемами.
Рисунок 1 : Фотографии компьютера Yukon Choice, полученные с помощью оптического и электронного микроскопа.
Уникальная микропористая поверхность стента покрыта аблюминальным слоем сиролимуса и PLA.
PLA обеспечивает лучшее связывание сиролимуса с микропористой поверхностью стента и контролирует высвобождение препарата.
ПЛА полностью разлагается по циклу Кребса.
Рисунок 2: ОКТ-наблюдение через 3 года после имплантации PC Yukon Choice.
Опубликованные доклинические данные и данные BMS [1-2]
Обширные доклинические оценки доказывают безопасность Yukon Choice PC по сравнению с BMS и обычным DES:
Покрытие Yukon DES демонстрирует высвобождение сиролимуса до 4 недель
при значительной тканевой концентрации в артериальных сегментах.
Микропористая поверхность демонстрирует тенденцию к снижению частоты бинарного рестеноза
при эквивалентной безопасности, что доказывает, что ее безопасно и целесообразно использовать
в качестве резервуара лекарственного средства для DES.
Сравнение гладкой (электрополированной) поверхности стента (А) и шероховатой (микроструктурированной) поверхности стента (Б). Увеличение, 500x
Данные метаанализа и рекомендации ESC [5-8]
Один из крупнейших метаанализов с участием более 4000 пациентов, в котором сравнивали биоразлагаемый DES на полимерной основе с постоянным DES
на полимерной основе, продемонстрировал отличный долгосрочный профиль безопасности Yukon Choice PC до 4 лет.
Через 4 года наблюдения Yukon Choice PC продемонстрировал снижение риска на 50% при определенном тромбозе стента
и на 78% при очень позднем тромбозе стента (VLST) по сравнению с DES
первого поколения без ущерба для эффективности.
Кроме того, компьютер Yukon Choice получил самые высокие рекомендации в последних рекомендациях ESC
по реваскуляризации миокарда (2018 г.) благодаря отличным клиническим результатам.
Технология биоразлагаемого полимера повышает долгосрочную безопасность по сравнению с перманентным полимером DES.
Отличные 5 и 10 год долгосрочные клинические данные [9-10]
Заключительное 10-летнее долгосрочное клиническое наблюдение в рамках рандомизированного контролируемого клинического исследования
ISAR-TEST 4 показало превосходные данные по безопасности и эффективности PC Yukon Choice по сравнению со стентами Cypher и Xience V.
Определенный и вероятный тромбоз стента составил всего 1,8% для Yukon по сравнению с 2,5% и 3,7% для двух конкурентов DES с постоянным полимерным покрытием.
Определенный или вероятный тромбоз стента ARC
Новая система доставки стентов
Стент CoCr – предназначен для всех поражений
Новая конструкция всего с двумя соединительными стойками гарантирует
максимальную гибкость и доступ к боковым ответвлениям.
Благодаря окружности ячейки до 18,5 мм Yukon Chrome PC обеспечивает идеальный
доступ к боковым ветвям, что важно для бифуркационного стентирования.
Люэр имеет встроенную защиту от перекручивания. Гибкий наконечник обеспечивает идеальную проходимость и отслеживаемость.
Изображение уникальной микропористой поверхности,
полученное сканирующим электронным микроскопом.
• средняя глубина микропор ок. 2 мкм
• 100% покрытие пор поверхности
эндотелизации, что важно для предотвращения тромбоза и рестеноза.
• увеличенная радиальная сила
• хороший доступ к боковым филиалам
• гибкий и достижимый
• толщина стойки всего 68 мкм для конструкций малых сосудов
|
Пересекающийся профиль (Ø 2,5 мм) |
0,91…0,93 мм (Ø 2,0 мм…2,5 мм; SV) |
|
0,97…1,13 мм (Ø 2,75 мм…4,0 мм; МВ) |
|
|
Толщина стойки |
68 мкм (СВ), |
|
79 мкм (МВ) |
|
|
Площадь металлической поверхности |
9,1 – 14,9% |
|
Материал для маркеров из воздушных шаров |
Платина/Иридий |
|
Входной профиль |
0,016″ / 0,41 мм |
|
Диаметр проксимального стержня |
1,9 Ф |
|
Диаметр дистального стержня |
2,7 Ф |
|
Рекомендуемый направляющий провод |
0,014″ |
|
Направляющий катетер |
мин. 5F |
Матрица продуктов / Информация для заказа
Проектирование малых судов (СВ)
Конструкция среднего судна (МВ)
Таблица соответствия
2. Исследование микропористого стента BMS: Dibra et al, Cat. Кардиоваск. Интерв., 2005; 65, 374–380.
3. Исследование ISAR-TEST 4, данные за 1 год (сравнение с Cypher/Xience V): R.Byrne et al, European Heart Journal, 2009; 30, 2441–2449.
4. Исследование ISAR-TEST 4, данные за 3 года (сравнение с Cypher/Xience V): R.Byrne et al, JACC, 2011; 58, 1325–1331.
5. Мета-анализ ISAR-TEST 3 + 4, LEADERS, наблюдение через 4 года (сравнение Yukon Choice PC + Biomatrix и Cypher): G.Stefanini, European Heart Journal, 2012; 33, 1214–1222.
6. Подгрупповой анализ метаанализа в отношении диабетиков: А. де Ваха и др., Международный журнал кардиологии, 2013, 168, 5162-6.
7. Подгрупповой анализ метаанализа в отношении пациентов с ИМпST: A. de Waha et al, Euro-Intervention 2014, опубликовано онлайн.
8. Ф.-Ж. Neumann et al., Рекомендации ESC/EACTS по реваскуляризации миокарда, 2018 г., European Heart Journal (2018) 00, 1–96 и дополнения.
9. С.Куфнер и др., 5-летнее долгосрочное наблюдение за исследованием ISAR-TEST 4 (Yukon Choice PC против Cypher/Xience V), EuroIntervention 2016; 11:1372-1379.
10. С.Куфнер и др., 10-летнее долгосрочное наблюдение за исследованием ISAR-TEST 4 (Yukon Choice PC против Cypher/Xience V), Circulation, 2018; 139, 325–333.